一种阿莫西林原料药的杂质检测方法
基本信息
申请号 | CN202011257246.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112461954B | 公开(公告)日 | 2021-07-09 |
申请公布号 | CN112461954B | 申请公布日 | 2021-07-09 |
分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 高悦译 | 申请(专利权)人 | 广州市力鑫药业有限公司 |
代理机构 | 广州科沃园专利代理有限公司 | 代理人 | 张帅 |
地址 | 510700 广东省广州市黄埔区开源大道11号B5栋第五层 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明属于药物分析领域,具体涉及一种采用纳米银杂化硅胶填料所得的液相色谱柱分离阿莫西林原料药杂质的方法。本发明提供的方法包括:制备以纳米银杂化硅胶为填料的液相色谱柱,然后采用高效液相色谱法进行检测,纳米银杂化硅胶的制备方法包括将经酸化处理的硅胶基质与纳米银溶胶混合后与十八烷基硫醇进一步反应制得,色谱条件为:所用流动相由流动相A和流动相B组成,其中,流动相A为四丁基碘化铵、冰醋酸和水制得的溶液,流动相B为甲醇与水的混合溶液,流动相A和流动相B混合后超声5‑30min。相较于传统检测方法,本发明所得的新式色谱柱分析效果高、具有较高的柱效及分离度,且分析时间较短,特别适用于阿莫西林原料药的质量监测。 |
