一种测定丙酚替诺福韦异构体的方法
基本信息
申请号 | CN202010916951.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN114137092A | 公开(公告)日 | 2022-03-04 |
申请公布号 | CN114137092A | 申请公布日 | 2022-03-04 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N30/60(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;B01J20/281(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 俞黎华;张彤 | 申请(专利权)人 | 北京澳合药物研究院有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 101113北京市通州区张家湾镇齐善庄村东 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供一种高效液相法测定丙酚替诺福韦异构体的方法,所述高效液相色谱条件为:使用手性C18反相硅胶色谱柱,检测波长为260nm,流速为0.1‑1.0ml/min,柱温为20‑40℃,进样量为5‑50μl,流动相由A相和B相组成;其中,所述A相为有机溶剂,B相为pH6‑9的水溶液,所述A相:B相的体积比为10:90‑50:50。本发明采用普适性强的手性C18反相硅胶色谱柱对丙酚替诺福韦难以分离的对应异构体杂质进行高效液相色谱检测,对设备要求低,通用性高,成本低廉,适合大规模工业检测;同时,优化洗脱条件,能够同步检测对应异构体杂质1和其他非对映异构体,简化了操作步骤,减少了检测频次,节省了检测时间及费用,大大节约了产业化质量控制成本。 |
