一种提高硫辛酸检测回收率的方法

基本信息

申请号 CN202011264890.9 申请日 -
公开(公告)号 CN114487144A 公开(公告)日 2022-05-13
申请公布号 CN114487144A 申请公布日 2022-05-13
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 王晔;王宏;刚梁;张艳霞;冯亚楠;高慧琴;宋丙占 申请(专利权)人 北京澳合药物研究院有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 101113北京市通州区张家湾镇齐善庄村东
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种提高硫辛酸固体制剂回收率实验中回收率的方法,所述回收率的检测方法采用高效液相色谱法,其特征在于,样品溶液的配制方法包括下述步骤:1)将硫辛酸固体制剂中的药学上可接受的载体溶解于溶出介质中,制得溶液;2)将硫辛酸分散于步骤1)制得溶液中,溶出介质定容,即得。本发明的检测方法有效解决了硫辛酸在水性介质中样品回收率低、检测方法不准确度等技术问题,提高了分析方法中的回收率,使得样品的检测符合法规要求,保障了药品分析方法的准确度,保障了硫辛酸制剂药品质量可控,进而保障了患者用药的安全性、有效性。为难溶性药物分析方法的准确性提供了技术保障。