一种紫杉醇注射液的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202011048660.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114344251A | 公开（公告）日 | 2022-04-15 |
| 申请公布号 | CN114344251A | 申请公布日 | 2022-04-15 |
| 分类号 | A61K9/08（2006.01）I;A61K47/44（2017.01）I;A61K31/337（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 杨振磊;赵德千 | 申请（专利权）人 | 北京新领先医药科技发展有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100094北京市海淀区北清路103号中科产业园2号楼3门1-2层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种性质稳定的紫杉醇注射液的制备方法，通过对空白辅料预处理，降低辅料中的羧酸根阴离子，抑制主成分的降解，增加了产品在储存期间中的稳定性；同时避免引入pH调节剂，获得的制剂pH在4~6之间，在人体可耐受输液的pH值范围内，可减少不良反应的发生，增加该药品在临床使用过程中的顺应性和安全性。另外，本发明可使本来质量存在明显差异的国产和进口聚氧乙烯35蓖麻油制得的成品达到相似的稳定性，且与参比制剂有关物质水平一致，稳定性好，能有效保证产品在使用过程中的安全性。 |
