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一种瑞格列奈颗粒剂药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号	CN202011559054.3	申请日	-
公开（公告）号	CN114681404A	公开（公告）日	2022-07-01
申请公布号	CN114681404A	申请公布日	2022-07-01
分类号	A61K9/16（2006.01）I;A61K31/451（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61P3/10（2006.01）I;A61K47/20（2006.01）I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	郭尧;张龙杰	申请（专利权）人	北京新领先医药科技发展有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	100094北京市海淀区北清路103号中科产业园2号楼3门1-2层
法律状态	-

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种瑞格列奈颗粒及其制备方法。现有瑞格列奈制剂需采用复杂且特殊的生产设备，存在溶出慢、生物利用度低等问题，本发明提供了一种瑞格列奈颗粒剂药物组合物及其制备方法，特征在于由瑞格列奈、十二烷基硫酸钠、甘露醇、硬脂酸镁和碳酸氢钠组成。本发明通过将瑞格列奈原料与十二烷基硫酸钠、碳酸氢钠溶解于水中后，与1/3处方量甘露醇混合、干燥，然后将其微粉，再与剩余2/3甘露醇、硬脂酸镁混合即得。上述工艺操作简单，适合产业化生产，且意外的发现采用此种工艺处理，能够获得较高的溶出。与现有制备工艺相比能够显著提高溶出度，能够改善生物利用度，同时极大地降低了制备难度，适宜于产业化推广。