一种头孢地尼分散片药物组合物及其制备工艺

基本信息

申请号 CN202011575544.2 申请日 -
公开(公告)号 CN114681414A 公开(公告)日 2022-07-01
申请公布号 CN114681414A 申请公布日 2022-07-01
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 汲守信;刘晓明;杨晓波;李利芳 申请(专利权)人 北京新领先医药科技发展有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 100094北京市海淀区北清路103号中科产业园2号楼3门1-2层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种以头孢地尼分散片的口服药物制剂,本发明还涉及所述口服药物制剂的制备方法。其特征在于,包含以下组分:头孢地尼40~60份、乳糖10~20份、微晶纤维素25~50份、羟丙纤维素2~5份、羧甲基纤维素钙5~10份、硬脂酸聚烃氧(40)酯1~5份、桔子粉末香精2~4份、阿司帕坦3~10份、二氧化硅1~3份、硬脂酸镁14.5~5份。本发明以特定比例的羧甲基纤维素钙为崩解剂,以特定比例的硬脂酸镁聚烃氧(40)酯为表面活性剂,所制备的头孢地尼分散片具有良好的崩解时限、制剂稳定性及溶解性,与原研的质量等效。