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前列地尔纳米乳注射剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN200610034259.3	申请日	-
公开（公告）号	CN1872072A	公开（公告）日	2006-12-06
申请公布号	CN1872072A	申请公布日	2006-12-06
分类号	A61K31/5575(2006.01);A61K9/107(2006.01);A61P7/02(2006.01);A61P9/14(2006.01)	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	冯敏;汤毅;高越;张霖泽	申请（专利权）人	广州中大创新药物研究与开发中心有限公司
代理机构	广州三环专利代理有限公司	代理人	广州中大创新药物研究与开发中心有限公司
地址	510080广东省广州市中山二路74号中山大学北校区办公楼后座301室
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种前列地尔的纳米乳注射剂，其含有平均粒径在100－300nm之间的前列地尔纳米乳颗粒。除前列地尔外，该注射剂包括：(1)注射用油；(2)亲水型乳化剂；(3)亲油型乳化剂；(4)等张剂；(5)稳定剂。本发明还公开了一种制备该注射剂的方法，该方法包括：(1)利用超声分散或高速分散的方法，制得前列地尔的粗乳分散液；(2)对所得的粗乳分散液进行高压均质乳化，形成稳定的纳米乳分散液；(3)将纳米乳分散液进行灌装灭菌，制得前列地尔纳米乳注射剂。本发明的注射剂增加了药物的溶解度和稳定性，可改变药物在体内的分布，提高了药物的疗效。本发明还公开了一种在前列地尔的纳米乳注射剂中发现的前列地尔降解产物15－酮基－前列腺素E1同分异构体，可以用于考察前列地尔纳米乳注射剂的质量。