用于制备吸入用盐酸氨溴索溶液的方法

基本信息

申请号 CN202010804232.8 申请日 -
公开(公告)号 CN112022840A 公开(公告)日 2020-12-04
申请公布号 CN112022840A 申请公布日 2020-12-04
分类号 A61K9/72;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/137;A61P11/10;A61P11/00 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 方小东;郭鸿旭 申请(专利权)人 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 236800 安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层
法律状态 -

摘要

摘要 提供一种用于制备吸入用盐酸氨溴索溶液的方法,所述方法包括以下步骤:称量处方量的盐酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氢二钠和氯化钠;配制盐酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氢二钠和氯化钠在注射用水中的溶液,使得所述溶液的pH为4.5‑5.5,其中在配制过程中将盐酸氨溴索、枸椽酸、磷酸氢二钠和氯化钠按照上述顺序加入到注射用水中,并且保持避光4分钟‑24小时和55‑65℃的配液温度;将所述溶液进行过滤;将过滤后的溶液灌装于容器中,在灌装的同时充入氮气;和将灌装有所述溶液的容器进行灭菌。该方法可以以高生产率制备具有较低杂质水平的药液。