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用于制备富马酸卢帕他定口服液的方法

基本信息

申请号	CN202011206564.2	申请日	-
公开（公告）号	CN112426404A	公开（公告）日	2021-03-02
申请公布号	CN112426404A	申请公布日	2021-03-02
分类号	A61K31/4545(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	方小东;郭鸿旭	申请（专利权）人	太阳升（亳州）生物医药科技有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	236800安徽省亳州市高新区曹洪路综合办公楼5层
法律状态	-

摘要

一种用于制备富马酸卢帕他定口服液的方法，该方法包括：称量处方量的富马酸卢帕他定、丙二醇、羟苯甲酯、无水枸橼酸、无水磷酸氢二钠、蔗糖、三氯蔗糖、香蕉香精、喹啉黄和水；将富马酸卢帕他定和羟苯甲酯溶解于丙二醇中以配制第一溶液，并且将无水枸橼酸、无水磷酸氢二钠、蔗糖、三氯蔗糖和喹啉黄溶解于部分水中以配制第二溶液，然后将第二溶液加入到第一溶液中并补加其余部分的水以得到预混液，其中第一溶液和第二溶液的配液温度相同并且在50‑75℃的范围内；将所述预混液进行过滤以得到过滤后的预混液；将香蕉香精加入至过滤后的预混液中进行总混以得到口服液；和将所述口服液灌装于容器中。该方法可以制备具有较低杂质含量的富马酸卢帕他定口服液。