一种头孢唑林钠注射剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201910851713.1 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN110563748A | 公开(公告)日 | 2019-12-13 |
申请公布号 | CN110563748A | 申请公布日 | 2019-12-13 |
分类号 | C07D501/36(2006.01); C07D501/04(2006.01); C07D501/12(2006.01); A61K9/14(2006.01) | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 马慧丽; 王晨光; 吴鑫星 | 申请(专利权)人 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
代理机构 | 河北东尚律师事务所 | 代理人 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
地址 | 050050 河北省石家庄市工农路188号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种头孢唑林钠注射剂及其制备方法,属于医药技术领域。本发明所述头孢唑林钠注射剂所使用的头孢唑林钠原料通过在特定溶剂环境中,以特殊滴加速率,同时滴加按照特定混合溶剂配比、特定浓度配制的头孢唑林酸溶液和三水醋酸钠的95%乙醇溶液制备而成。由该原料通过特殊工艺控制制备的注射用头孢唑林钠产品质量及稳定性得到显著提升,尤其是降低了特定杂质的产生,严格控制了产品质量,从而保证了用药的安全性与有效性。 |
