一种注射用头孢曲松钠粉针制剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201811606492.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109620804B | 公开（公告）日 | 2020-11-24 |
| 申请公布号 | CN109620804B | 申请公布日 | 2020-11-24 |
| 分类号 | A61K9/14;A61K47/36;A61K31/546;A61P31/04 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 马慧丽;汪涛;王晨光 | 申请（专利权）人 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 代理机构 | 河北东尚律师事务所 | 代理人 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 地址 | 050050 河北省石家庄市工农路188号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种注射用头孢曲松钠粉针制剂及其制备方法，属于医药技术领域。该制剂由头孢曲松钠和玻璃酸钠组成，其中玻璃酸钠为经过超声震荡特殊处理得到的玻璃酸钠溶液。本发明所述注射用头孢曲松钠无菌粉呈絮状物，粉针剂配液时溶解性很好；产品质量大幅提升，含量、单杂、总杂、聚合物等各项指标均远远高于药典标准，优于现有技术产品；稳定性显著提高，产品经6个月加速试验，含量仅降低0.1％‑0.2％，单杂仅降低0.05％‑0.06％，总杂仅降低0.10％‑0.11％，聚合物仅降低0.02％，稳定性明显优于现有技术产品。 |
