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一种阿莫西林胶囊及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910326279.5 申请日 -
公开（公告）号 CN109908104B 公开（公告）日 2021-07-27
申请公布号 CN109908104B 申请公布日 2021-07-27
分类号 A61K9/48（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K31/43（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 马慧丽;杨婷婷;王晨光 申请（专利权）人 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
代理机构 河北东尚律师事务所 代理人 李国聪
地址 050050河北省石家庄市工农路188号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种阿莫西林胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。该阿莫西林胶囊在加速6个月试验内，杂质X的量≤0.2％；所述杂质X的化学名为2‑羟基氨基‑2‑（4‑羟苯基）‑N‑[2‑（5‑（4‑羟苯基）吡嗪基）乙基]乙酰胺，分子式为C20H20N4O4。本发明通过改变处方，实现了降低阿莫西林胶囊中杂质X的效果，同时本发明处方中微粉硅胶质地疏松，使用后填充在颗粒之间，隔绝颗粒间相互嵌合，具有隔绝空气抗氧化的保护作用，对降低杂质X产生起到至关重要的作用，本发明产品对杂质的控制优于原研产品及现有技术产品。