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一种氧氟沙星注射液的制备方法

基本信息

申请号	CN202010348412.X	申请日	-
公开（公告）号	CN111317713A	公开（公告）日	2020-06-23
申请公布号	CN111317713A	申请公布日	2020-06-23
分类号	A61K9/08(2006.01)I	分类	-
发明人	谭绍凡	申请（专利权）人	湖北潜江制药股份有限公司
代理机构	武汉经世知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	湖北潜江制药股份有限公司
地址	433100湖北省潜江市章华南路特1号
法律状态	-

摘要

本发明提供一种氧氟沙星注射液的制备方法，包括以下步骤：步骤S1：取注射用水置于配液罐中，加入氧氟沙星、丙二醇，搅拌，再加入浓盐酸，继续搅拌至形成澄清且呈黄绿色的液体，形成溶液A；步骤S2：再将甘露醇、乙二胺四乙酸二钠加入注射用水中，搅拌溶解，形成溶液B；步骤S3：将溶液A和溶液B混合搅拌，采用pH调节剂调节pH至3.5‑5.0，形成溶液C；步骤S4：加入注射用水定容，然后投入针用碳脱色后过滤、灌装、灭菌后包装形成氧氟沙星注射液；制备中，各药物使用量的配比如下：每1000ml注射液含氧氟沙星50‑100g、丙二醇50‑100ml、浓盐酸5‑10ml、甘露醇5‑10ml、乙二胺四乙酸二钠0.5‑1.0g、pH调节剂20‑50ml，余量为注射用水。本发明提供一种稳定性高、产品质量高的氧氟沙星注射液的制备方法。