一种生物等效性试验设计及分析系统

基本信息

申请号 CN202010358276.2 申请日 -
公开(公告)号 CN111613288A 公开(公告)日 2020-09-01
申请公布号 CN111613288A 申请公布日 2020-09-01
分类号 G16H20/10(2018.01)I;G16H50/50(2018.01)I 分类 物理
发明人 郎帼娜;袁加盟;单雪;王学文;王洋 申请(专利权)人 北京海金格医药科技股份有限公司
代理机构 北京维正专利代理有限公司 代理人 赵万凯
地址 100000北京市丰台区丰台北路18号院3号楼21层2101内2103
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种生物等效性试验设计及分析系统,属于在线计算工具的技术领域,其技术方案要点是包括:用户管理子系统,其用于用户进行注册、登录、维护;能效分析与样本量计算子系统,其用于根据不同类型的平均生物等效性研究,选择相对应的试验设计、计算方法,并结合录入的第一参数集,实现相应的统计效能分析或样本量计算;PKPD模型分析子系统,其用于根据选择的拟合方法、给药途径,并结合录入的第二参数集以及上传的相应样本量的样本的血药浓度数据,实现非房室模型分析。本发明具有便于辅助试验人员进行生物等效性试验设计和分析,对试验人员的专业能力的高低依赖性小的特点。