一种阿托伐他汀母核M4中10种杂质的测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202111660209.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114295768A | 公开（公告）日 | 2022-04-08 |
| 申请公布号 | CN114295768A | 申请公布日 | 2022-04-08 |
| 分类号 | G01N30/89（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 贾玉香;鲁永俠;唐华伟;王金焕;王东辉;徐秋平;尹亚军;陈冉;李佳佳 | 申请（专利权）人 | 河南豫辰药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 郑州联科专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 张丽 |
| 地址 | 461100河南省许昌市许昌县张潘镇前汪村 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药物合成工艺技术领域，具体涉及一种阿托伐他汀母核M4中10种杂质的测定方法。本发明采用高效液相色谱仪对测试样品阿托伐他汀母核M4溶液进行检测，采用梯度洗脱的方式进行洗脱，采用DAD检测器多波长检测。本发明通过明确杂质的来源，建立了从原料到阿托伐他汀母核M4产品的检测方法，便于对阿托伐他汀母核M4整个合成过程的全线产品及杂质质量进行控制。本发明的检测方法通过采集各杂质临近自身最大吸收处波长下的色谱图，使不同杂质在该检测条件下达到自身最高的灵敏度，提高杂质的检测限，具有较高的灵敏度和精确度。 |
