含ACEI的组合物、有关物质的分离检测方法

基本信息

申请号 CN201810294549.4 申请日 -
公开(公告)号 CN110320288A 公开(公告)日 2019-10-11
申请公布号 CN110320288A 申请公布日 2019-10-11
分类号 G01N30/02;G01N30/06 分类 测量;测试;
发明人 张峰;姚洛芫;朱素华;薛峪泉;刘春猛 申请(专利权)人 南京力博维制药有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210046 江苏省南京市经济技术开发区恒竞路28号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种同时测定马来酸依那普利叶酸及其有关物质的分析检测方法,通过高效液相色谱仪,以辛烷基键合硅胶为填充剂,pH为2.0~3.0的磷酸盐缓冲溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长为210nm~220nm,柱温40℃~60℃。本发明采用梯度洗脱实现各杂质的有效分离,各吸收峰的分离度>5,进样精密度良好,RSD<1%,方法耐用性好,系统适用性溶液稳定性好。