一种检测磷酸特地唑胺异构体杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201710406797.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107219312B | 公开（公告）日 | 2019-09-24 |
| 申请公布号 | CN107219312B | 申请公布日 | 2019-09-24 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 张峰;骆杨丽;杨谋伟;朱素华;薛峪泉;刘春猛 | 申请（专利权）人 | 南京力博维制药有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210046 江苏省南京市经济技术开发区恒竞路28号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种用液相色谱法测定磷酸特地唑胺及其异构体杂质含量的方法。所述方法包含以下步骤：1)取磷酸特地唑胺或含磷酸特地唑胺的制剂适量，用碱性磷酸酶溶液水解，反应后加乙腈溶解稀释，分离有机层，干燥后用无水乙醇溶解稀释；2)将步骤1)所得溶液注入液相色谱仪，完成磷酸特地唑胺与其对映异构体的分离测定。本发明所述方法可以有效分离检测磷酸特地唑胺样品中的对映异构体含量，且耐用性良好，从而有效控制磷酸特地唑胺及其制剂的质量。 |
