一种肾上腺素注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910636140.0 申请日 -
公开(公告)号 CN112220743B 公开(公告)日 2021-09-07
申请公布号 CN112220743B 申请公布日 2021-09-07
分类号 A61K9/08;A61K31/137;A61K47/02;A61P11/00;A61P11/06;A61M5/178 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 杨昕祺;张伟明;陶安进;袁建成 申请(专利权)人 深圳翰宇药业股份有限公司
代理机构 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 王仲凯
地址 518057 广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物制剂领域,特别涉及一种肾上腺素注射液及其制备方法。该肾上腺素注射液由如下重量百分比的组分组成:肾上腺素或其盐0.03~0.15%、渗透压调节剂0.03~0.08%、抗氧化剂0.08~0.25%、缓冲剂0.05~0.2%、pH调节剂8~15%和余量的注射用水;所述缓冲剂选自磷酸二氢钠和磷酸氢二钠中的一种或两种;所述pH调节剂包括酸性pH调节剂和碱性pH调节剂。本发明提供的肾上腺素注射液对各组分的用量进行了优化调整,并加入特定的缓冲剂,各组分协同作用,相比现有产品具有更好的稳定性。同时,本发明制备方法不仅操作步骤简单,而且解决了现有技术存在的肾上腺素溶解性与调节pH时不稳定的问题。