一种拓扑杂质的稳定方法
基本信息
| 申请号 | CN202010213609.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113440598A | 公开（公告）日 | 2021-09-28 |
| 申请公布号 | CN113440598A | 申请公布日 | 2021-09-28 |
| 分类号 | A61K38/10（2006.01）I;A61K38/17（2006.01）I;A61K9/08（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 滕飞;尹传龙;唐洋明;余品香 | 申请（专利权）人 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京市诚辉律师事务所 | 代理人 | 李玉娜 |
| 地址 | 518057广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种拓扑杂质的稳定方法，包括以下步骤：向制备收集的多肽馏分中加入一定浓度的缓冲盐溶液，然后调节pH。TOP杂质作为空间异构杂质，其在溶液中由于没有离子间的相互作用，其C端肽链能够在溶液中移动，进而进行产品与拓扑异构的相互转化，而本发明用一定浓度的的缓冲盐溶液和pH值将其控制在一个相对稳定的范围中，过程操作简单，适用于任何方法制备的任何能够产生TOP杂质的多肽。经过此方法处理的药液可以进行旋蒸浓缩，在此过程中同样能够有效的控住TOP杂质的产生，这将为药液的再次制备，转盐，脱盐等步骤甚至于制剂提供有效的质量空间。 |
