胰岛素口腔喷剂及其制备工艺

基本信息

申请号 CN01128323.8 申请日 -
公开(公告)号 CN1335182A 公开(公告)日 2002-02-13
申请公布号 CN1335182A 申请公布日 2002-02-13
分类号 A61K38/28;A61K9/12 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 徐辉碧;黄开勋;高秋华;高中洪;杨继林 申请(专利权)人 湖北华工生化工程有限公司
代理机构 华中理工大学专利事务所 代理人 方放
地址 430074湖北省武汉市洪山区珞喻路1037号
法律状态 -

摘要

摘要 胰岛素口腔喷剂及其制备工艺,涉及药品及其生产方法。其要解决的问题是提高胰岛素口腔粘膜吸收的生物利用度,增强制剂稳定性。本口腔喷剂每1000ml微乳内含胰岛素为10000u-70000u,大豆卵磷脂5-50g,丙二醇25-80g,可增加冰片1.2-10g,无水乙醇1-15ml,苯酚2-5g,其余为pH=6.8-7.8的磷酸盐缓冲溶液;其制备工艺为将大豆卵磷脂加入丙二醇、冰片-乙醇溶液搅拌均匀,再加入含苯酚的磷酸盐缓冲溶液并超声处理,获得微乳的油相,将胰岛素溶解在含苯酚的磷酸盐缓冲溶液中,再将其加入所述微乳的油相中,继续超声处理即可。本发明在药效和稳定性上有明显提高,所制喷剂用药方便,减轻注射痛苦。