一种甲磺酸仑伐替尼的有关物质检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202010300749.3 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113533544A | 公开（公告）日 | 2021-10-22 |
| 申请公布号 | CN113533544A | 申请公布日 | 2021-10-22 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 王霞;夏园园;穆晓燕;任晋生 | 申请（专利权）人 | 先声药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210032 江苏省南京市江北新区华康路99号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种甲磺酸仑伐替尼的有关物质检测方法，包括以下步骤：1）样品配制：取甲磺酸仑伐替尼原料药或制剂，采用溶剂溶解，配制成含甲磺酸仑伐替尼的供试品溶液；2）检测：量取所述供试品溶液，注入高效液相色谱仪，采用双流动相梯度洗脱，记录色谱图；其中，步骤1）所述溶剂含有三乙胺，和/或步骤2）所述双流动相中至少一个流动相和/或两个流动相含有三乙胺。使用本发明的有关物质检测方法，本品的已知杂质峰型明显变好，能够准确定量杂质，使得分析甲磺酸仑伐替尼样品中的杂质的准确性得到提高。 |
