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一种低内酯含量的匹伐他汀钙的制备方法

基本信息

申请号 CN201510693707.X 申请日 -
公开（公告）号 CN105198807B 公开（公告）日 2018-11-20
申请公布号 CN105198807B 申请公布日 2018-11-20
分类号 C07D215/14 分类 有机化学〔2〕;
发明人 吴荣贵;徐可岭;王兆杰;安冬华 申请（专利权）人 威海迪嘉制药有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 264205 山东省威海市经区崮山镇18号路南、19号路北、3号路东、五诸河西
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种高纯度匹伐他汀钙的制备方法。本发明的技术方案是：第一步制备粗品：用乙醇水的混合溶剂溶解物料IV，加浓盐酸，反应完毕，加入过量的氢氧化钠溶液，室温水解，反应完毕，减压蒸馏出体系中的乙醇，加入二氯甲烷，萃取，保留水层，用盐酸调节水层PH值8～10之间，氮气保护，滴加乙酸钙水溶液，过滤、洗涤干燥得匹伐他汀钙粗品；第二步精制：用90%～95%乙醇水的混合溶剂溶解粗品，过滤，氮气保护下，向滤液中慢慢加入小极性溶剂，搅拌，过滤，干燥得匹伐他汀钙精品。本发明技术方案的实施，获得了内酯（式II）含量低于0.02%的匹伐他汀钙产品。为临床提供了高质量的原料药。