一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201310000906.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103006555B | 公开（公告）日 | 2014-08-06 |
| 申请公布号 | CN103006555B | 申请公布日 | 2014-08-06 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/718(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张祝君;秦方云;李梅;王琴;范倩;郑晓蕾 | 申请（专利权）人 | 四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 代理机构 | 成都行之专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 地址 | 610000 四川省成都市高新区西部园区西芯大道15号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法。该注射液由羟乙基淀粉、电解质溶解于注射用水制成，所述羟乙基淀粉注射液中5-羟甲基糠醛含量为α，并且0＜α≤1.1μg/ml。其制备方法为：1）取处方量50%-60%的注射用水，在80℃以上搅拌条件下加入处方量的羟乙基淀粉，完全溶解后加入处方量的氯化钠或复方电解质，再加入润湿煮沸的活性炭，煮沸保温25～30分钟后冷却到50～60℃；2）将步骤1）中冷却到50～60℃的药液离心分离脱炭，补加注射用水至全量，调节pH值至5.5～6.5；配制好药液经三级精滤后，分装即得羟乙基淀粉注射液。本发明能够控制注射液中的5-羟甲基糠醛的含量在1.1μg/ml以下，使注射液的使用更加安全可靠。 |
