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利奈唑胺的降解杂质及其制备方法

基本信息

申请号 CN201210112881.7 申请日 -
公开（公告）号 CN102643251B 公开（公告）日 2016-08-10
申请公布号 CN102643251B 申请公布日 2016-08-10
分类号 C07D295/135(2006.01)I;A61K31/5377(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 李丽川;蒋亮;刘爱 申请（专利权）人 四川美大康佳乐药业有限公司
代理机构 成都高远知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 四川美大康佳乐药业有限公司
地址 611731 四川省成都市高新西区西芯大道15号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了式1所示的化合物及其制备方法。本发明还公开了一种利奈唑胺注射液及其制备方法。本发明中提供式1所示的化合物，为利奈唑胺的降解杂质，其纯度高，可作为相关物质对照品检测利奈唑胺注射液中降解产物的含量，为进一步控制利奈唑胺注射液的产品质量提供了保障。同时，本发明针对利奈唑胺易降解这一性质，还提供了制备利奈唑胺注射液的方法，该方法能够较好地阻止利奈唑胺在配液过程中发生降解反应，显著地降低了利奈唑胺注射液中杂质含量，为提高产品的安全性提供了新的选择。