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用HPLC法检测氨美愈素复方制剂中多种杂质含量的方法

基本信息

申请号 CN202011328664.2 申请日 -
公开（公告）号 CN112526017A 公开（公告）日 2021-03-19
申请公布号 CN112526017A 申请公布日 2021-03-19
分类号 G01N30/34(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 何德中;杜鸿儒;曲韵智;钟茂团;钟小莉;刘亚 申请（专利权）人 四川逢春制药有限公司
代理机构 成都行之专利代理事务所（普通合伙） 代理人 唐邦英
地址 618000四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了用HPLC法检测氨美愈素复方制剂中多种杂质含量的方法，色谱柱条件如下：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液‑甲醇‑乙腈为流动相A，以磷酸盐缓冲溶液‑甲醇‑乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为每分钟0.8～1.5ml，柱温为25～35℃，检测波长为217～225nm。本发明所述方法能够同时检测氨美愈素复方制剂中的13中杂质含量，并且该方法操作简单、分析快捷、重复性好、具有较好的专属性，该分析方法提高了效率，节省了成本。采用本发明所述流动相和梯度洗脱条件，改善了峰形，增加了分离度，有效改善了个别成分的拖尾现象，并且对不同色谱柱均有很好的耐受性，能使各组分分离完全，峰形好。