一种匹伐他汀钙侧链的质量控制方法
基本信息
| 申请号 | CN201811201627.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109254106A | 公开（公告）日 | 2019-01-22 |
| 申请公布号 | CN109254106A | 申请公布日 | 2019-01-22 |
| 分类号 | G01N30/88;G01N30/06 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 殷利河;尹淑美;李庆龙;李海涛 | 申请（专利权）人 | 迪沙药业集团（天津）药物研究有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 300457 天津市滨海新区天津经济技术开发区(滨海新区)洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院17层N1701-1室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种匹伐他汀钙侧链的质量控制方法，属于原料药质量控制技术领域。本发明的技术方案是：一种匹伐他汀钙侧链的质量控制方法，包括以下步骤：首先使用硝基苯肼类衍生化试剂对匹伐他汀钙侧链（醛）及其手性杂质（醛）进行衍生化，在催化剂存在下，生成有较强紫外吸收的产物；然后使用液相色谱法（紫外检测器），测定上述侧链及其手性杂质的衍生物，从而实现对该侧链及其手性杂质的定性或定量检测。本发明所述匹伐他汀钙侧链的质量控制方法，具有操作简单、灵敏度高、分离度好、回收率高等优点。 |
