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行政处罚详情

决定书文号	杭下卫医罚[2020]5028号
违法行为类型	-
行政处罚内容	武林（杭州）医院有限公司未经许可擅自配置使用OptimaCT670X射线计算机体层摄影设备于2019年4月22日至2020年6月23日进行989例CTX射线摄影，收取检查费280元；未经许可擅自配置使用SIGNAMR355核磁共振设备于2019年6月3日至2020年6月22日进行535例核磁共振检查，收取检查费1190元。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款关于“医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。”的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第三款关于“未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。”的规定，结合《浙江省卫生行政处罚自由裁量标准》医疗服务类82.裁量标准，违法程度：“较轻”，情节后果：“违法所得5000元以下的”，裁量幅度：“警告，没收违法所得，罚款10000元以上30000元以下”，给予武林（杭州）医院有限公司如下行政处罚：1、警告；2、没收违法所得人民币壹仟肆佰柒拾元整；3、罚款人民币贰万元整。
处罚决定日期	2020-07-10
决定机关	杭州市下城区卫生健康局
法定代表人	-
备注	所报材料真实合法，一切责任由当事人自负。