一种检测重组人白介素-12蛋白电荷变异体的方法及应用
基本信息
| 申请号 | CN202010080338.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111239278A | 公开（公告）日 | 2020-06-05 |
| 申请公布号 | CN111239278A | 申请公布日 | 2020-06-05 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 魏文;王瑞玲;刘忠凯;王彦娜 | 申请（专利权）人 | 康立泰药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京三友知识产权代理有限公司 | 代理人 | 康立泰药业有限公司 |
| 地址 | 266001山东省青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园6#楼401房间 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种检测重组人白介素‑12蛋白电荷变异体的方法及应用。该方法通过pH‑IEC离子交换色谱法对待测蛋白进行分析获得色谱图，基于所述色谱图，确定待测重组人白介素‑12蛋白电荷变异体的含量；pH‑IEC离子交换色谱法所采用的流动相包括枸橼酸和磷酸钠盐的混合溶液；通过不同混合比例构成流动相A和流动相B。本发明pH‑IEC离子交换色谱法能够适用于糖基化较高且结构复杂的重组人白介素‑12蛋白的电荷变异体分析，解决了因试剂或前处理导致样品变性和用传统的高盐洗脱‑离子交换色谱法无法实现电荷异构体的分离等问题，可用于该类药物的质量控制领域，确保药物生产的批间一致性，监控临床用药的安全性与有效性。 |
