一种西曲瑞克制剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202110113629.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112807418A | 公开（公告）日 | 2021-05-18 |
| 申请公布号 | CN112807418A | 申请公布日 | 2021-05-18 |
| 分类号 | A61K38/08;A61K9/19;A61K47/26;A61P5/24;A61P15/08 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 孙浩;张瑾;谢应成;徐健峰;苏晴 | 申请（专利权）人 | 南京康舟医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京超凡宏宇专利代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 陈秋梦 |
| 地址 | 211100 江苏省南京市江宁区龙眠大道568号1幢2层A2 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种西曲瑞克制剂及其制备方法，涉及生物医药技术领域，该制备方法包括对含有甘露醇和醋酸西曲瑞克的混合溶液进行第一～第三阶段冷冻，第一阶段的条件为：降温至‑20～‑40℃后，保温0.1～2h；第二阶段的条件为：升温至‑20～‑5℃，保温0.1～2h；第三阶段的条件为：降温至‑20～‑40℃后，保温0.1～2h。该方法通过先将温度降低至溶液玻璃态转变温度附近，保持一段时间，在升温到一定温度后再次降温至溶液完全冻实，能最大限度地保证西曲瑞克制剂产品的稳定性。同时，经上述冷冻处理后，还可以在干燥阶段选择较高的干燥温度进行干燥，不但不会影响产品质量，还缩短了干燥时间，降低生产成本。 |
