用于提高冻干病毒疫苗在常温下保存的效力的冻干稳定剂
基本信息
申请号 | CN201610152389.0 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN105816879A | 公开(公告)日 | 2016-08-03 |
申请公布号 | CN105816879A | 申请公布日 | 2016-08-03 |
分类号 | A61K47/18(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K39/205(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 刘洁 | 申请(专利权)人 | 广州市嘉合生物技术有限公司 |
代理机构 | 广州三环专利代理有限公司 | 代理人 | 王会龙 |
地址 | 510000 广东省广州市高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器A区A1010房 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种用于提高冻干病毒疫苗在常温下保存效力的冻干稳定剂,含有这种冻干稳定剂和一种或多种病毒免疫原的病毒疫苗冻干制剂,以及制备所述病毒疫苗冻干制剂的方法。具体地,所述冻干稳定剂包括:氨基酸、氨基酸盐、表面活性剂、多元醇、磷酸缓冲液、二糖、人血白蛋白,其中所述氨基酸和氨基酸盐以配对形式存在。本发明与现有的病毒疫苗冻干制剂相比,通过对冻干过程中的稳定剂组分进行优化,实现了病毒疫苗冻干制剂在常温下的长期稳定性,在45℃下贮存3个月后效价仅有轻微变化,且没有产生聚集体。 |
