一种注射用头孢他啶制剂中有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202111341405.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114047271A | 公开（公告）日 | 2022-02-15 |
| 申请公布号 | CN114047271A | 申请公布日 | 2022-02-15 |
| 分类号 | G01N30/06（2006.01）I;G01N30/08（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘景萍;刘全国;陈克领;符丹玉 | 申请（专利权）人 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 代理机构 | 杭州天勤知识产权代理有限公司 | 代理人 | 胡红娟 |
| 地址 | 570311海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用头孢他啶制剂中有关物质的检测方法，取头孢他啶待测品配制供试品溶液，然后以D‑酒石酸盐溶液‑四硼酸钠溶液‑乙腈为流动相进行HPLC检测，流动相中三种成分的体积比为10～30:20～35:35～70，D‑酒石酸盐溶液浓度为50～90mmol/L，四硼酸钠溶液浓度为40～60mmol/L。本发明采用D‑酒石酸盐溶液‑四硼酸钠溶液‑乙腈作为流动相，通过调节流动相参数，并结合洗脱程序的优化，可以有效地促进注射用头孢他啶制剂中有关物质的充分洗脱，解决了现有技术中头孢他啶的检测中易产生鬼峰的问题，此外，本发明检测方法操作简单、分离度高，灵敏度好、专属性良好、准确度良好、重复性好。 |
