一种注射液中有关物质长春胺酸与阿朴长春胺酸的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202011368498.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112649522B | 公开（公告）日 | 2022-02-22 |
| 申请公布号 | CN112649522B | 申请公布日 | 2022-02-22 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘景萍;刘全国;陈克领;麦发任;吴育强;郑国菊;王家;李党 | 申请（专利权）人 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 代理机构 | 海南汉普知识产权代理有限公司 | 代理人 | 李海峰 |
| 地址 | 570100海南省海口市秀英区海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种注射液中有关物质长春胺酸与阿朴长春胺酸的检测方法，采用高效液相色谱法对长春西汀注射液中杂质长春胺酸与杂质阿朴长春胺酸进行定量鉴别，色谱条件为：色谱柱的填充剂为氰基硅烷键合硅胶，流速为0.5‑0.7mL·min‑1，柱温为30～34℃，以体积比为30～65∶65～70的0.1mol/L～0.25mol/L三乙胺溶液和乙醇为流动相。本发明利用高效液相色谱法测定长春西汀注射液中杂质长春胺酸与杂质阿朴长春胺酸的含量，该方法具有分离效果好、灵敏、准确等优点，保证了本品的质量稳定均一性及疗效；本发明的方法简单、专属性强、重现性好，有效的保障了长春西汀注射液的质量和疗效，具有很强的实用性。 |
