一种注射用头孢米诺钠的有关物质Ⅰ的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202111340199.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114062569A | 公开（公告）日 | 2022-02-18 |
| 申请公布号 | CN114062569A | 申请公布日 | 2022-02-18 |
| 分类号 | G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘景萍;刘全国;陈克领;符丹玉 | 申请（专利权）人 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 代理机构 | 杭州天勤知识产权代理有限公司 | 代理人 | 胡红娟 |
| 地址 | 570311海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用头孢米诺钠的有关物质Ⅰ的检测方法，该检测方法取头孢米诺钠待测品配制供试品溶液，然后以醋酸溶液‑羟丙基‑β‑环糊精溶液‑二氯甲烷为流动相A，枸橼酸溶液为流动相B进行HPLC检测。本发明方法采用羟丙基‑β‑环糊精作为流动相不仅可以提高杂质的水溶性，还可以提高杂质在溶剂中的稳定性，同时结合梯度洗脱程序的优化，可以有效地促进注射用头孢米诺钠的有关物质Ⅰ的充分洗脱。该检测方法具有操作简单，分离度高，灵敏度良好等优点，且专属性良好、精密度良好、准确度良好、重复性良好，实际检测效果良好。 |
