一种泊沙康唑杂质有关物质的分析方法
基本信息
| 申请号 | CN202111539173.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114113412A | 公开（公告）日 | 2022-03-01 |
| 申请公布号 | CN114113412A | 申请公布日 | 2022-03-01 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 高友新;刘显华;刘新宇;华颖婷 | 申请（专利权）人 | 卓和药业集团股份有限公司 |
| 代理机构 | 无锡华越知识产权代理事务所（特殊普通合伙） | 代理人 | 苏霞 |
| 地址 | 214000江苏省无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中四路219号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种泊沙康唑杂质有关物质的分析方法，采用带紫外检测器的反相高效液相色谱，选用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱，色谱柱规格为250mm*4.6mm，5μm；流动相由流动相A和流动相B有机溶剂组成，采用梯度流动相按体积分数设置洗脱；检测波长为255～265nm，流速为0.8～1.2ml/min，柱温30～40℃，进样体积8～12μl，采用面积归一化法进行检测分析；其中，泊沙康唑杂质有关物质包括杂质a、杂质b、杂质c。本发明所述的泊沙康唑杂质有关物质的分析方法，能同时检测泊沙康唑3种有关物质，有利于泊沙康唑药物的质量研究和控制。 |
