一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法专利查询专利号|摘要-满商公司网

一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN202110481033.2	申请日	-
公开（公告）号	CN113143856A	公开（公告）日	2021-07-23
申请公布号	CN113143856A	申请公布日	2021-07-23
分类号	A61K9/08;A61K31/7056;A61K47/02;A61K47/20;A61P31/04	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	朱旭伟;毕秀莲;程立华;龙海东;刘杰;李雪珍;金莎虹;傅苗青	申请（专利权）人	广东金城金素制药有限公司
代理机构	北京精金石知识产权代理有限公司	代理人	宋秀兰
地址	528400 广东省中山市火炬开发区神农路10号
法律状态	-

摘要

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法。所述克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法，包括：克林霉素磷酸酯130g～170g、硫代甘油0.3g～0.8g、氢氧化钠8g～16g、注射用水定容至1000ml。硫代甘油具有抑菌剂作用，可代替原研制剂处方中的苯甲醇；同时，硫代甘油具有抗氧剂作用，采用硫代甘油可替代生产过程充氮，解决注射液西林瓶顶空过小充氮困难的问题，从而提高产品稳定性；该产品投料分多次加入克林霉素磷酸酯和氢氧化钠，配液效率非常低，硫代甘油具有pH缓冲作用，可实现分次定量加入克林霉素磷酸酯和氢氧化钠均能控制在目标pH值范围内，提高了溶液稳定性，并大大缩短了配液过程溶解时间，降低了生产成本。