尼莫地平口服溶液、其制备方法和应用

基本信息

申请号 CN202110455753.1 申请日 -
公开(公告)号 CN113509434A 公开(公告)日 2021-10-19
申请公布号 CN113509434A 申请公布日 2021-10-19
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/4422(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P9/08(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P27/16(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 朱旭伟;陈铁;黄奕睿;陈慧;傅苗青 申请(专利权)人 广东金城金素制药有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 王卫彬;邹玲
地址 528400广东省中山市火炬开发区神农路10号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种尼莫地平口服溶液、其制备方法和应用。该尼莫地平溶液包括抑菌剂以及如下组分:尼莫地平0.1~6mg/mL、增溶剂200~500mg/mL和溶剂400~900mg/mL;尼莫地平溶液的pH值为6~9。该尼莫地平溶液在保证稳定性的情况下,可用于口服或通过鼻饲管或胃管给药,提高了患者的普适性;稳定性较高,尤其对于抑制杂质A、E、F、G的增长来说,明显优于参比制剂;抑菌性良好,28天内检测到的试验菌不超过0.5lg。