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注射用头孢唑林钠及其制备方法

基本信息

申请号	CN202010948730.X	申请日	-
公开（公告）号	CN113398072A	公开（公告）日	2021-09-17
申请公布号	CN113398072A	申请公布日	2021-09-17
分类号	A61K9/127（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61K31/546（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I;C07D501/04（2006.01）I;C07D501/36（2006.01）I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	傅苗青;周白水;赵德千;朱旭伟;李秋荣	申请（专利权）人	广东金城金素制药有限公司
代理机构	北京康思博达知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	张玉玲;范国锋
地址	528400广东省中山市火炬开发区神农路10号
法律状态	-

摘要

本发明提供了一种注射用头孢唑林钠，其中有效成分规格为0.25g，适合于儿童使用剂量；由以下方法制备：在温度0‑10℃下将缚酸剂溶解于反应溶剂中；在温度0‑10℃下滴加四氮唑乙酸溶液，滴加完毕后，保持温度为0‑10℃，再滴加加入（6R,7R）‑3‑[[（5‑甲基‑1,3,4‑噻二唑‑2‑基）硫基]甲基]‑7氨基‑8‑氧代‑5硫杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑甲酸溶液，然后在温度‑10‑15℃下搅拌反应1‑3h，活性炭脱色后保温反应0.5‑2h；向反应体系中加入析晶溶剂，降温析晶，用析晶溶剂洗涤，干燥后溶解于水中，无菌过滤，真空冻干，得到注射用头孢唑林钠。其品质高，杂质含量低，稳定性好。