一种沙库巴曲缬沙坦钠晶型II的规模化生产方法
基本信息
申请号 | CN202110175725.4 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113149922A | 公开(公告)日 | 2021-07-23 |
申请公布号 | CN113149922A | 申请公布日 | 2021-07-23 |
分类号 | C07D257/04(2006.01)I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 周步高;马雷;陈诚;沈宇麒 | 申请(专利权)人 | 南京方生和医药科技有限公司 |
代理机构 | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) | 代理人 | 柏尚春 |
地址 | 211800江苏省南京市浦口区桥林街道步月路29号12幢-83 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种沙库巴曲缬沙坦钠晶型II的规模化生产方法,该晶型II的X射线粉末衍射图在2θ值为4.3°±0.2°,5.0°±0.2°,5.5°±0.2°,5.8°±0.2°,10.9°±0.2°,12.8°±0.2°处有特征吸收峰,HPLC含量达到98%‑102%。本发明的规模化生产方法,包括共晶反应、过滤、减压蒸馏、重结晶、离心、减压干燥、粉碎、减压干燥等工序得到晶型II的精制品。该方法操作简单、得到的产品纯度高、尤其适合晶型II公斤级以上规模的生产。 |
