注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN200610040663.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN1850055A | 公开（公告）日 | 2006-10-25 |
| 申请公布号 | CN1850055A | 申请公布日 | 2006-10-25 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01);A61K47/10(2006.01);A61K31/495(2006.01);A61P9/10(2006.01) | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张凤侠;周露;谈学兵;王姗姗 | 申请（专利权）人 | 南京虹桥医药技术研究所有限公司 |
| 代理机构 | 南京知识律师事务所 | 代理人 | 程化铭 |
| 地址 | 210003江苏省南京市鼓楼区和会街75号2楼 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂，由以下成分组成：盐酸氟桂利嗪1～50％，辅料50～99％；辅料为：甘露醇或甘露醇组合物。其制备方法具体工艺过程为：a.将盐酸氟桂利嗪加药用辅料，混合均匀，用酸或碱调pH至2.0－3.5；b.加入0.01％－0.1％活性炭室温搅拌，过滤，除热源，再过滤除菌；c.速冻降温至－30－50℃，维持2－6小时；d.真空冷冻干燥，密封。本发明制剂能规模化生产，质量稳定，方便运输和贮存，在临床使用时可根据剂量的需要调整使用浓度。同时，还解决了现有针剂稳定性较差，易降解，不适合长期保存的技术缺陷。 |
