一种二甲双胍恩格列净组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN202210175524.9 申请日 -
公开(公告)号 CN114404436A 公开(公告)日 2022-04-29
申请公布号 CN114404436A 申请公布日 2022-04-29
分类号 A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/30(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)N 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 利虔;李磊;张宪美;马永;方胜;靳淑萍 申请(专利权)人 北京百奥药业有限责任公司
代理机构 北京纪凯知识产权代理有限公司 代理人 赵静
地址 102200北京市昌平区科技园区超前路29号101室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种二甲双胍恩格列净片及其制备方法。该片剂由下述质量份的原料制成:盐酸二甲双胍500份、恩格列净5份、玉米淀粉30.13份、聚维酮47.2份、胶态二氧化硅2.95份、硬脂酸镁4.72份、膜包衣预混剂29.5份。制备方法:将恩格列净粉碎过筛80目,盐酸二甲双胍、玉米淀粉分别过筛40目,胶态二氧化硅过筛80目处理;将盐酸二甲双胍和玉米淀粉混合;流化床制粒:a.将共聚维酮溶于纯化水,再加入恩格列净,得含药制粒液;b.制粒;干燥后颗粒采用1.0mm~1.5mm筛网整粒;加入处方量胶态二氧化硅和硬脂酸镁,混合;压片,控制压力3.0KN~6.0KN;包衣:控制包衣增重为2.0%~5.0%。