一种缬沙坦氢氯噻嗪片及其制备方法

基本信息

申请号 CN201810832443.5 申请日 -
公开(公告)号 CN108567759B 公开(公告)日 2019-06-04
申请公布号 CN108567759B 申请公布日 2019-06-04
分类号 A61K9/36(2006.01)I; A61K47/32(2006.01)I; A61K47/38(2006.01)I; A61K31/549(2006.01)I; A61K31/41(2006.01)I; A61P9/12(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 李志东; 利虔; 林均富; 马景梅; 苑晨勇 申请(专利权)人 北京百奥药业有限责任公司
代理机构 北京纪凯知识产权代理有限公司 代理人 关畅;吴爱琴
地址 102299 北京市昌平区超前路29号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种缬沙坦/氢氯噻嗪片及其制备方法。所述缬沙坦/氢氯噻嗪片,其原料包括下述质量份的物质:缬沙坦80份,氢氯噻嗪12.5份,微晶纤维素PH102 20‑28份,共聚维酮S630 3‑10份,胶态二氧化硅1.0‑2.0份,交联聚维酮XL 18‑22份,硬脂酸镁3.50‑5.00份,薄膜包衣预混剂(胃溶型)3‑7.5份;其中,所述微晶纤维素与共聚维酮S630的质量份数比为:3‑4:1。本发明采用共聚维酮S630替代部分微晶纤维素PH102,增加了缬沙坦、氢氯噻嗪的溶出度,另外在包衣液中加入共聚维酮S630改善了缬沙坦/氢氯噻嗪片的对水敏感性,从而增强缬沙坦的化学稳定性。