一种测定苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN202010730124.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111948306B | 公开（公告）日 | 2021-03-23 |
| 申请公布号 | CN111948306B | 申请公布日 | 2021-03-23 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/68(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 利虔;刘延奎;康彦龙;孙志国;张宪美;方胜 | 申请（专利权）人 | 北京百奥药业有限责任公司 |
| 代理机构 | 北京纪凯知识产权代理有限公司 | 代理人 | 吴爱琴 |
| 地址 | 102200北京市昌平区科技园区超前路29号101室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种测定苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质的方法。所述方法包括：配制标准对照品溶液；配制供试品溶液；精密量取标准对照品溶液和供试品溶液，直接注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中β‑氨基巴豆酸甲酯的量。本发明采用气相色谱法检测苯磺酸氨氯地平原料药中的基因毒性杂质β‑氨基巴豆酸甲酯，具有良好的精密度及线性，对柱前压、升温速率、柱箱起始温度、进样口及检测口温度的耐用性好，灵敏度高，适用于苯磺酸氨氯地平原料药中基因毒性杂质β‑氨基巴豆酸甲酯的检测。 |
