一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法

基本信息

申请号 CN202110403374.8 申请日 -
公开(公告)号 CN113125317A 公开(公告)日 2021-07-16
申请公布号 CN113125317A 申请公布日 2021-07-16
分类号 G01N15/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 芦强;赵健;牛犇;黄坤;贾志祥;孙琳琳 申请(专利权)人 江苏联环药业股份有限公司
代理机构 南京申云知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 邱兴天
地址 225000江苏省扬州市生物健康产业园健康一路9号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法,属于药物分析检测技术领域。该方法具体为:待测爱普列特原料药采用吐温‑80水溶液润湿后,经超声分散均匀,将制得的爱普列特混悬液样品采用湿法激光衍射法测试。测试参数包括:样品折射率为1.59;样品吸光率为0;分散介质折射率为1.33;分析模式为通用模式;灵敏度为普通;搅拌速度为1200‑3000r/min;测量次数为3次;背景测量时间为10s;样品测量时间为10s。本申请解决了爱普列特流通性差、易粘着、难分散,干法测试困难的问题。该方法测试过程简单方便,测试结果具有良好的重现性和精密度,有助于控制爱普列特原料药的质量。