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一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法

基本信息

申请号 CN202110403374.8 申请日 -
公开（公告）号 CN113125317A 公开（公告）日 2021-07-16
申请公布号 CN113125317A 申请公布日 2021-07-16
分类号 G01N15/02（2006.01）I 分类 测量；测试;
发明人 芦强;赵健;牛犇;黄坤;贾志祥;孙琳琳 申请（专利权）人 江苏联环药业股份有限公司
代理机构 南京申云知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 邱兴天
地址 225000江苏省扬州市生物健康产业园健康一路9号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法，属于药物分析检测技术领域。该方法具体为：待测爱普列特原料药采用吐温‑80水溶液润湿后，经超声分散均匀，将制得的爱普列特混悬液样品采用湿法激光衍射法测试。测试参数包括：样品折射率为1.59；样品吸光率为0；分散介质折射率为1.33；分析模式为通用模式；灵敏度为普通；搅拌速度为1200‑3000r/min；测量次数为3次；背景测量时间为10s；样品测量时间为10s。本申请解决了爱普列特流通性差、易粘着、难分散，干法测试困难的问题。该方法测试过程简单方便，测试结果具有良好的重现性和精密度，有助于控制爱普列特原料药的质量。