一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法
基本信息
申请号 | CN202110403374.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113125317A | 公开(公告)日 | 2021-07-16 |
申请公布号 | CN113125317A | 申请公布日 | 2021-07-16 |
分类号 | G01N15/02(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 芦强;赵健;牛犇;黄坤;贾志祥;孙琳琳 | 申请(专利权)人 | 江苏联环药业股份有限公司 |
代理机构 | 南京申云知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 邱兴天 |
地址 | 225000江苏省扬州市生物健康产业园健康一路9号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法,属于药物分析检测技术领域。该方法具体为:待测爱普列特原料药采用吐温‑80水溶液润湿后,经超声分散均匀,将制得的爱普列特混悬液样品采用湿法激光衍射法测试。测试参数包括:样品折射率为1.59;样品吸光率为0;分散介质折射率为1.33;分析模式为通用模式;灵敏度为普通;搅拌速度为1200‑3000r/min;测量次数为3次;背景测量时间为10s;样品测量时间为10s。本申请解决了爱普列特流通性差、易粘着、难分散,干法测试困难的问题。该方法测试过程简单方便,测试结果具有良好的重现性和精密度,有助于控制爱普列特原料药的质量。 |
