一种用高效液相色谱法测定碱式依卡倍特铋有关物质的方法
基本信息
申请号 | CN201410004760.X | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN103713064B | 公开(公告)日 | 2015-03-11 |
申请公布号 | CN103713064B | 申请公布日 | 2015-03-11 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 张在富;吴浩山;许馨文 | 申请(专利权)人 | 宜邦国创药物研究院(北京)有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 519041 广东省珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 一种用高效液相色谱法测定碱式依卡倍特铋有关物质的方法,将碱式依卡倍特铋用甲醇溶解,配制成浓度为3mg/ml的溶液,作为供试品溶液;以供试品溶液稀释1000倍作为1‰自身对照溶液。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.5ml/min,柱温为30℃,检测波长为222nm,进样量为10μL。一次进样,即可有效分离,测定碱式依卡倍特铋中的相关杂质,检测灵敏度高,精密度好,专属性强,是严格控制该类物质质量的有效方法。 |
