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一种含有紫杉醇或其类似物的药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201611004643.9 申请日 -
公开（公告）号 CN108066335B 公开（公告）日 2020-02-21
申请公布号 CN108066335B 申请公布日 2020-02-21
分类号 A61K31/337;A61P35/00;A61K9/00;A61K47/14 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 张学辉;郑少辉;单常;王卓;鹿宁;朱丹 申请（专利权）人 北京康辰药业股份有限公司
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 代理人 北京康辰药业股份有限公司
地址 101500 北京市密云县经济开发区兴盛南路11号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种以紫杉醇或其类似物为活性成分的药物组合物，所述组合物还包括作为增溶剂的十五羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Solutol HS15)。本发明采用十五羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Solutol HS15)作为优选增溶剂，解决了现有紫杉醇、紫杉醇类制剂采用聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚山梨酯80作为辅料带来的不良反应问题。此外，所述药物组合物优化了溶剂的选择，并在制备后除去，解决了现有紫杉醇、紫杉醇类制剂采用乙醇作为复溶溶剂刺激性强的问题。本发明得到了一种高质量的药物组合物，其具有理想的稳定性和治疗活性，具有极高的推广价值。