一种狂犬病疫苗的生产方法
基本信息
| 申请号 | CN201710298490.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108524929A | 公开（公告）日 | 2018-09-14 |
| 申请公布号 | CN108524929A | 申请公布日 | 2018-09-14 |
| 分类号 | A61K39/205;A61P31/14;C12N7/00 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 不公告发明人 | 申请（专利权）人 | 广州银河阳光生物制品有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 510663 广东省广州市黄埔区广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号G栋306-308房 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种狂犬病疫苗的生产方法，该方法包括如下步骤：(1)狂犬病毒培养，制备病毒收获液；(2)病毒纯化，制备疫苗原液；(3)将疫苗原液与辅料混合，制备成疫苗；其中，步骤(2)之前或之后进行病毒灭活；步骤(2)的病毒纯化包括次序可互换的阴离子交换层析和羟基磷灰石层析。本发明的狂犬病毒生产方法显著提高了纯化后原液抗原纯度，纯度达到重组DNA技术治疗类生物制品标准(95％以上)；进一步降低了杂质残留量，特别是HCP的残留量，限量标准明显高于现行版国家药典同类制品；进一步提高了有效成分的免疫原性，在NIH效价更高的前提下，每剂疫苗所含原液蛋白质含量明显低于现行版国家药典同类制品限量。 |
