莫匹罗星杂质对照品的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202111007717.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113816946A | 公开（公告）日 | 2021-12-21 |
| 申请公布号 | CN113816946A | 申请公布日 | 2021-12-21 |
| 分类号 | C07D407/06（2006.01）I;C07D309/10（2006.01）I;C07D493/04（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 朱娴;马斌;商雪玲;温九平;马亚新;潘琦瑛;孙丹;陈雯雯;楼禹阳;郭静;丁明煜;谢颖凯;李小芳 | 申请（专利权）人 | 杭州中美华东制药江东有限公司 |
| 代理机构 | 杭州浙科专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 沈渊琪 |
| 地址 | 311228浙江省杭州市大江东产业集聚区梅林大道7278号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明一种莫匹罗星中杂质对照品的制备方法，属于药物分析技术领域。该方法采用制备液相色谱、飞行时间质谱、核磁共振谱、冷冻干燥机、高效液相色谱等多种技术，对莫匹罗星杂质A、B、C、D、E、F六个杂质进行了分离纯化、冷冻干燥、含量检测、结构确证和标化，这六个杂质可以在莫匹罗星原料药及制剂的质量检测中作为杂质对照品。本发明提供一种莫匹罗星杂质的分离纯化方法，该方法是一种通用的莫匹罗星杂质对照品的分离方法，解决了目前莫匹罗星质量控制和杂质研究中存在的杂质对照品缺乏问题。 |
