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一种盐酸替罗非班注射液及制备方法

基本信息

申请号 CN202011612211.2 申请日 -
公开（公告）号 CN112569184A 公开（公告）日 2021-03-30
申请公布号 CN112569184A 申请公布日 2021-03-30
分类号 A61K47/02(2006.01)I;A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 刘晓彤;侯善波;管章委;张德武;凌瑜莲 申请（专利权）人 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 276017山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路中段西侧
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种盐酸替罗非班注射液及制备方法，属于医药制剂领域。本发明注射液含有盐酸替罗非班、醋酸钠、酒石酸、氯化钠、注射用水，所制得产品质量优于现有技术，稳定性及安全性良好。制备方法为包括配液、灌装、灭菌、灯检、全检、包装、入库，配液和灌装的过程均在氮气保护下进行，配液包括浓配和稀配两个步骤，通过对制备方法的改进以及条件的精确控制，进一步提高盐酸替罗非班注射液的稳定性，利于产品长期储存。