一种寒喘祖帕制剂的质量检测方法

基本信息

申请号 CN201711450480.1 申请日 -
公开(公告)号 CN108061772B 公开(公告)日 2021-08-13
申请公布号 CN108061772B 申请公布日 2021-08-13
分类号 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/64 分类 测量;测试;
发明人 陈金成;季志红;马璇;李柯翱 申请(专利权)人 新疆奇沐医药研究院(有限公司)
代理机构 北京鼎佳达知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 王伟锋;刘铁生
地址 830000 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市高新区(新市区)北区银藤街1375号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明为一种寒喘祖帕制剂的质量检测方法。该检测方法包括以下步骤:(1)制备供试品溶液;(2)制备对照品溶液;(3)检测。本发明所述的一种寒喘祖帕制剂的质量检测方法,根据该检测方法制得的寒喘祖帕制剂的指纹图谱检测方法,建立的寒喘祖帕制剂HPLC指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9,建立的寒喘祖帕制剂HPLC特征指纹图谱共有模式,出峰较多,峰形好,易于鉴别,相似性高,反映的信息较完全,建立的指纹图谱技术含量高,准确可靠;该检测方法简便、稳定、精密度高、重现性好,能从整体特征上控制寒喘祖帕制剂的质量,保证其质量稳定、可控,从而确保寒喘祖帕制剂的安全性和有效性,为寒喘祖帕制剂的质量控制提供科学的依据。