一种坎地沙坦酯基因毒性杂质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201910681603.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110501449B | 公开（公告）日 | 2021-08-13 |
| 申请公布号 | CN110501449B | 申请公布日 | 2021-08-13 |
| 分类号 | G01N30/88;G01N30/06 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 刘敏;李晶;高钦磊 | 申请（专利权）人 | 迪嘉药业集团股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 264205 山东省威海市文登经济技术开发区天润路268号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种坎地沙坦酯基因毒性杂质1‑氯乙基环己基碳酸酯的分析方法，属于原料药分析技术领域。本发明利用坎地沙坦酯中自身存在的杂质1‑氯乙基环己基碳酸酯与坎地沙坦酯本身进行衍生反应的柱前衍生化方法，测定杂质1‑氯乙基环己基碳酸酯含量，实现了对坎地沙坦酯中基因毒性杂质1‑氯乙基环己基碳酸酯的控制。本发明提供了一种坎地沙坦酯中该基因毒性杂质的检测方法，为坎地沙坦酯制剂的质量控制提供了保障。 |
